高溫滅菌隧道烘箱設備的安裝符合生產(chǎn)工藝要求,本方案規(guī)定了該設備的安裝驗證內(nèi)容。驗證結果用于鑒定該系統(tǒng)的設備的安裝及配套設施的配置能夠滿足設計標準和GMP要求。
由烘箱的鏈條網(wǎng)帶輸送至烘箱的預熱區(qū),高溫滅菌區(qū)、冷卻區(qū)。滅菌、去熱源的瓶子送出烘箱到灌裝加塞機。高溫滅菌區(qū)由耐高溫風機、加熱器、高溫高效過濾器組成一個熱風循環(huán)系統(tǒng)。潔凈的熱空氣通過網(wǎng)帶上的瓶子不斷的循環(huán)送風。即達到對瓶加熱滅菌和去熱源要求又達到層流百級的保護。預熱段由風機、高效過濾器和抽濕風機組成。
高溫滅菌隧道烘箱設備的使用和注意事項:
1.傳動主要采用不銹鋼鏈條或不銹鋼網(wǎng)帶,用于不同產(chǎn)品生產(chǎn),可根據(jù)不同要求任意調(diào)節(jié)適宜運行速度。
2.電熱元件采用優(yōu)質乳白色石英玻璃管或遠紅外定向輻射器為加熱元件,具有輻射系數(shù)高、能耗低、升溫快、溫沖小等特點。
3.送風口設有高效過濾器,使送入的空氣得到凈化,同時排風口也設有高效過濾器,防止了不潔凈空氣的倒流,同時高有蝶閥風門控制風量。本機設有預熱區(qū)、恒溫區(qū)、降溫區(qū)、冷卻區(qū)等區(qū)域,溫度范圍有室溫-200℃和室溫-300℃兩種選擇。
4.除機架外,全部采用不銹鋼制作,保溫材質采用硅酸鋁纖維,具有保溫性能好等優(yōu)點。
5.可另配電控柜一臺,配有電壓表,電流表及數(shù)顯溫控儀,還設有電機調(diào)速器等電器配置,確保機器正常運轉。